ለአድሬናሊን አፍንጫ የሚረጭ ምልክት ኔፊ እድሜያቸው ከ15 እስከ 30 ኪሎ ግራም በታች የሆኑ አራት አመት እና ከዚያ በላይ የሆኑ ህጻናትን ለማካተት (በዩኤስ ኤፍዲኤ) ተዘርግቷል።
ቀደም ብሎ በ9 ኦገስት 2025፣ ኔፊ ቢያንስ 1 ኪሎ ግራም (30 ፓውንድ) በሚመዝኑ ጎልማሶች እና ሕጻናት ላይ ለሕይወት አስጊ የሆኑ አናፊላክሲስ የሆኑትን ጨምሮ ለአይነት 66 የአለርጂ ምላሾች ለድንገተኛ ሕክምና ተፈቅዶለታል። አናፊላክሲስን ለማከም የመጀመሪያው በኤፍዲኤ ተቀባይነት ያለው የአፍንጫ ርጭት እና የመጀመሪያው የኢፒንፍሪን ምርት ለአናፊላክሲስ ሕክምና በመርፌ የማይሰጥ ነው።
በ 28 ሰኔ 2024 ላይ, ዩርኔፊ ፣ የመጀመሪያው የአፍንጫ አድሬናሊን የሚረጭ ለድንገተኛ ህክምና ከአለርጂ ምላሾች (አናፊላክሲስ) ጋር በአውሮፓ ህብረት (አህ) የግብይት ፍቃድ በአውሮፓ መድሀኒት ኤጀንሲ (EMA) ተሰጥቷል።
ከአለርጂ ምላሾች (አናፊላክሲስ) ጋር ለድንገተኛ ህክምና የሚረዳው አድሬናሊን የአፍንጫ ርጭት በዩናይትድ ኪንግዶን እና ካናዳ ተቀባይነትን በመጠባበቅ ላይ ነው።
የአድሬናሊን አፍንጫን ለድንገተኛ ህክምና ከአለርጂ ምላሾች ማፅደቁ መርፌን ለሚጠሉ (በተለይ ህጻናት) እና ለሕይወት አስጊ የሆነ የአናፊላክሲስ ሁኔታ አድሬናሊንን አማራጭ መንገድ ይሰጣል ።
አድሬናሊን (እንዲሁም epinephrine በመባል ይታወቃል) ለአናፊላክሲስ ብቸኛው ሕይወት አድን ሕክምና ነው። እስካሁን ድረስ የሚገኘው አብዛኛውን ጊዜ በጡንቻዎች (IM) ወይም በደም ሥር (IV) መንገድ በሚደረግ መርፌ ብቻ ነው። ኔፊ/ዩርኔፊ በመርፌ የማይሰጥ የአናፊላክሲስ ሕክምና የመጀመሪያው epinephrine ምርት ነው። በአንድ የአፍንጫ ቀዳዳ ውስጥ የሚተዳደር ነጠላ መጠን ያለው የአፍንጫ ርጭት ነው። የምልክቶቹ መሻሻል ካልተደረገ ወይም ምልክቶች እየተባባሱ ከሄዱ ሁለተኛ መጠን (አዲስ የአፍንጫ ርጭት ወደ ተመሳሳይ የአፍንጫ ቀዳዳ በመጠቀም) ሊሰጥ ይችላል። ታካሚዎች የቅርብ ክትትል ለማድረግ ድንገተኛ የሕክምና እርዳታ ማግኘት ሊያስፈልጋቸው ይችላል።
አናፊላክሲስ እንደ ድንገተኛ ሕክምና ተደርጎ ይቆጠራል። ብዙ የሰውነት ክፍሎችን የሚያጠቃልል ከባድ፣ ለሕይወት አስጊ የሆነ አለርጂ ነው። አንዳንድ ምግቦች፣ መድሃኒቶች እና የነፍሳት ንክሻዎች አናፊላክሲስ ሊያስከትሉ የሚችሉ የተለመዱ አለርጂዎች ናቸው። ምልክቶቹ ብዙውን ጊዜ በተጋለጡ ደቂቃዎች ውስጥ ይከሰታሉ እናም በዚህ ብቻ አይወሰኑም ቀፎዎች ፣ እብጠት ፣ ማሳከክ ፣ ማስታወክ ፣ የመተንፈስ ችግር እና የንቃተ ህሊና ማጣት።
***
ማጣቀሻዎች:
- የኤፍዲኤ ዜና ልቀት -ኤፍዲኤ ማጠቃለያ፡ 7 ማርች 2025። በ ላይ ይገኛል። https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA ዜና - በመጀመሪያ የአፍንጫ አድሬናሊን የሚረጭ ለድንገተኛ ህክምና በአለርጂ ምላሾች. ተለጠፈ 28 ሰኔ 2024. በ ላይ ይገኛል። https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- የARS Pharmaceuticals የፈቃድ አጋር ALK-Abelló A/S በካናዳ እና ዩናይትድ ኪንግደም ውስጥ የኒፍፊን ማረጋገጫ ሰነዶች። ተለጠፈ 6 ጥር 2025. ላይ ይገኛል https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
ተዛማጅ ጽሑፍ
- ኤፒንፍሪን (ወይም አድሬናሊን) ለ Anaphylaxis ሕክምና በአፍንጫ የሚረጭ (10 AUGUST 2024)
- ለኦቾሎኒ አለርጂ አዲስ ቀላል ህክምና (ህዳር 15 ቀን 2018)
- አካልን ማታለል፡ አለርጂን ለመቋቋም አዲስ የመከላከያ መንገድ (ኤፕሪል 15 ቀን 2018)
***